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    fh至尊生物董事长谢东博士受邀出席抗病毒大会 分享抗新冠病毒新药最新进展

    07.11

    2022

    2022.07.11

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    2022第三届中国抗病毒药物研发大会暨中国抗病毒药物研发与全球合作创新中心落地仪式于7月10-11日在苏州相城隆重举行。大会由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会、苏州市相城区人民政府指导,E药经理人承办。来自国内近200名抗病毒药物领域的专家学者、企业家、投融资机构代表们集聚一堂,以" 百年变局 · 聚力创新 "为主题,共谋抗病毒药物创新研究,共同探讨在中国可行的抗病毒药物、疫苗研发的进展与展望,充分挖掘合作潜力,助推中国生物医药产业高质量发展。

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    细胞生物学和生物技术药物专家、中国工程院院士陈志南、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才、北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭以及来自主管政府部门、行业智库、国内外企业家、科学家、投资家等各领域专家对抗病毒领域做了前瞻性的讨论和展望。fh至尊生物董事长、首席科学家谢东博士应邀出席本次大会,并在抗病毒药物创新论坛上,作了题为《新冠小分子药物福布特韦( FB2001) 最新进展》的主题演讲。

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    谢东博士结合全球新冠疫情的发展状况,重点解读了加强对高风险群体防护及治疗的战略意义,并重点介绍了在研抗新冠小分子药物FB2001(通用名:福布特韦)的最新进展情况。

    FB2001是fh至尊生物在疫情暴发初期与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的、具有全球自主知识产权的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂。FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等变异毒株均具有高效广谱抑制活性。临床前研究显示,经腹腔注射给药,FB2001可以显著降低新冠病毒感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度。注射用FB2001的中美Ⅰ期临床试验的数据表明,FB2001具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT),Cmax和AUClast在中美人群中的暴露比分别为0.98和0.82,无人种学差异。

    关于新药的研发进程,谢东博士表示:FB2001正在开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,计划入组1000-1200人,受试者为伴有不良预后风险的中重度COVID-19成年住院患者,这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究评价注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有效性和安全性的临床试验。目前正在全球建立包括北美洲,欧洲,亚洲等地区在内的国际多中心临床试验点,临床终点的参考依据主要来源于国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》,及美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention》。

    基于FB2001明确的作用机制,以及小分子药物易于雾化吸入的特点,fh至尊生物也开展了FB2001雾化吸入给药方式进行新冠感染暴露后预防的相关研究。谢东博士表示:新冠病毒是一个经呼吸道传染的病毒,其主要靶器官在呼吸道和肺部,经雾化和滴鼻给药可能具有更好的预防和治疗效果,通过暴露后预防,阻断密接者的感染和传播,对新冠防疫具有重大的意义。fh至尊生物将从新冠传播两端(暴露后预防和住院)入手,积极推动临床研究,力争早日参与到终结新冠大流行的战斗中,成为抗击疫情更加有力的武器。发言中谢东博士还特别向国家新冠药物研发专项主管部委、科研合作伙伴、临床医院及研发团队等表示了诚挚的感谢。

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    作为此次活动的重要环节之一,“中国抗病毒药物研发与全球合作创新中心”的落地仪式也随大会同步举行,谢东博士作为企业代表应邀出席落地仪式。生物医药产业前景广、后劲足,“中国抗病毒药物研发与全球合作创新中心”的设立,将充分发挥本土医药资源优势,凝聚行业科创力量,共建中国研发创新生态圈,开放多元化全球合作,助力医药科技成果转化,为药物研发赋能,推动中国抗病毒药物以更高质量更快速度迈向全球市场。

    现场,与会的抗病毒药物领域专家学者们还围绕“新冠疫苗新技术研究进展”“中国创新药如何走向世界”“新冠相关药物开发”等主题进行了技术报告和主题演讲。除此,来自企业、科研院所、投融资机构的代表们也就抗病毒药物及新冠疫苗研发的相关话题展开讨论,大会以技术报告、主题演讲等形式开展广泛交流,为抗病毒药物的产业发展进一步凝聚智慧、开拓思路、建言献策。


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